LG생명과학 팩티브,지역사회획득성폐렴 5일치료 美 FDA 승인

LG생명과학 팩티브,지역사회획득성폐렴 5일치료 美 FDA 승인

[LG생명과학 2007-05-04]

 LG생명과학은 국내 유일의 미국 FDA 승인 신약 퀴놀론계 항균제 「팩티브」가 지역사회획득성 폐렴(CAP; Community-acquired Pneumonia)의 5일 치료에 대해 미국 FDA 승인을 획득했다고 3일 밝혔다.

LG생명과학의 팩티브는 2003년 4월 미국 FDA로 부터 지역사회획득성 폐렴 7일 치료와 만성기관지염의 급성악화(AECB; Acute bacterial exacerbations of chronic bronchitis) 5일 치료에 대해 허가를 받았으며, 이번 FDA의 승인으로 짧은 기간 투여에 대한 팩티브의 효과를 다시 한 번 입증하게 되었다.

금번 임상에 참여한 토마스 파일 교수(Thomas File, Northeastern Ohio University)는 “미국감염학회(IDSA; Infectious Diseases Society of America)와 미국흉부협회(ATS: American Thoracic Society)에서는 지역사회획득성 폐렴 치료에 대하여 강력한 항균 효과의 항생제로 짧은 투여 기간의 치료를 권고하고 있다. 이번 팩티브의 지역사회 획득성 폐렴에 대한 5일 치료의 허가로 환자의 편의성은 향상되고 항생제 내성이나 부작용의 가능성은 줄게 되었다”고 승인의 의미를 밝혔다.

LG생명과학측은 이번 5일치료 허가뿐만 아니라 미국감염학회(IDSA; Infectious Diseases Society of America)와 미국흉부협회(ATS: American Thoracic Society)의 지역사회획득성 폐렴 치료에 대한 가이드라인에서 「동반